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事项新华网2011年3月3日报道复旦大学附属眼耳鼻喉科医院教授、中科院院士王正敏领衔的研究团队，历时20年自主开发的人工耳蜗日前获得了正式批文，此举意味着中国近3000万听障人士的生活将被改变。
药监局网站医疗器械审批进度显示力声特人工耳蜗已制证完毕主要观点一、人工耳蜗项目即将形成产业。力声特人工耳蜗获得器械证书批件即意味着公司人工耳蜗可以生产销售。这是迄今为止国内首家自主研发的人工耳蜗获得批准生产销售，将打破国外厂商垄断局面。我们预计力声特人工耳蜗定价将大幅低于进口产品（预计将是进口产品的1/3价格），这将大幅释放我国耳聋人群对人工耳蜗的需求。
虽然国内有数家研发人工耳蜗的企业，但据了解，于2011年3月3日上会的大连红鼎康单声道人工耳蜗已被完全否决，意味着单声道人工耳蜗技术路线将不会得到药监局批准。而同日上会的杭州诺尔康人工耳蜗也需要进一步补充临床试验材料，预计最终过会也需要两年时间。如此，力声特人工耳蜗将占得市场先机，并至少有两年时间建立市场领导地位。且力声特属于完全自主研发，掌握了人工耳蜗关键技术，对于其不断推陈出新将会起到关键作用，这也将是其成为人工耳蜗国内市场领导者的重要原因。
预计力声特人工耳蜗（成人治疗）在2011年下半年投产销售，经过2～3年的市场培育，至2014年其年销售可能达到1万套左右，实现销售收入3.4亿元左右和利润1亿元左右。如果政府采购力度加大，其销售收入有可能远大于这个预测。另外，我们认为海南海药将可能在2年后取得人工耳蜗儿童治疗的器械证书，这将大幅增加其产品的销售力度和销售收入。
二、海南海药将进入快速发展期。由于人工耳蜗器械证书获批，力声特人工耳蜗可以进行生产销售，扫除了海南海药增发障碍。我们预计海南海药增发可能在2011年5月前后完成。可以预计完成增发不仅可以使其人工耳蜗项目顺利投产和销售，更可以使公司在制药领域尤其是高端抗生素领域获得巨大发展，将成为公司腾飞的重要转折点。
(作者:廖万国)
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